Deux vaccins COVID-19 sont désormais autorisés aux Etats-Unis

Le vaccin Moderna a commencé à arriver dans tout le pays lundi, trois jours seulement après avoir été autorisé en urgence par la Food and Drug Administration. Il vient juste après le vaccin Pfizer-BioNTech, qui est administré aux travailleurs de la santé et aux résidents des maisons de retraite.

Alors que les Américains se préparent à se faire vacciner, beaucoup se posent également des questions. 

Quelle est la différence entre ces deux vaccins, quelle est leur efficacité et quand devons-nous nous attendre à les recevoir ?

Voici ce que nous savons sur les vaccins COVID-19 et ce qu’ils pourraient signifier pour la pandémie.

Quels sont les principaux vaccins COVID-19 ?

Pfizer et la société de biotechnologie allemande BioNTech ont développé l’un des vaccins COVID-19 autorisés par la FDA, le BNT162b2.

Moderna, une société de biotechnologie basée à Cambridge, Massachusetts, a développé un vaccin COVID-19, mRNA-1273, qui a été autorisé vendredi.

Quelle est l’efficacité des vaccins candidats, et qu’est-ce que cela signifie ?

Tous les essais de vaccins en phase avancée comprennent au moins 30 000 volontaires, dont la moitié reçoit le vaccin actif et l’autre moitié le placebo.

Les deux vaccins nécessitent deux doses. Les vaccins de Pfizer-BioNTech sont administrés à 21 jours d’intervalle. Celles de Moderna sont données à 28 jours d’intervalle.

Une semaine après la deuxième dose, les participants sont surveillés pour voir s’ils contractent le COVID-19.

Dans chacune des études, après qu’environ 150 participants aient développé le COVID-19, il est statistiquement possible de déterminer l’efficacité du vaccin.

Près de 200 participants ont développé le COVID-19 symptomatique dans l’essai Moderna, dont seulement 11 avaient reçu le vaccin actif. Le taux d’infection étant beaucoup plus élevé dans le groupe placebo, l’analyse statistique a permis de déterminer que le vaccin était globalement efficace à 94 %, selon les données sur la sécurité et l’efficacité publiées le 15 décembre.

Pfizer/BioNTech a indiqué le 18 novembre que sur 170 cas confirmés de COVID-19 parmi les participants à son essai, 162 se trouvaient dans le groupe placebo contre huit dans le groupe vacciné. Un rapport sur la sécurité et l’efficacité publié le 8 décembre a confirmé ces résultats.

Les vaccins ont-ils des effets secondaires ?

Dans les essais de phase 3 de Moderna, la société a indiqué que les effets secondaires les plus fréquents étaient la fatigue, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires et les maux de tête, ainsi que la douleur, la rougeur ou le gonflement du site d’injection.

Dans les essais de phase 3 de Pfizer/BioNTech, de nombreux participants ont souffert d’effets secondaires pendant un jour ou deux après avoir reçu leur injection, en particulier la deuxième. L’effet secondaire le plus fréquemment signalé chez les personnes de moins de 55 ans ayant reçu le vaccin était une douleur au bras, suivie de la fatigue (60 % après la deuxième injection), des maux de tête (52 % après la deuxième injection), d’autres douleurs musculaires (37 %) et des frissons (35 %). Environ 28 % ont pris des médicaments contre la douleur après la première injection et 45 % après la deuxième.

“Un bras endolori et une sensation de malaise pendant un jour ou deux, c’est beaucoup mieux que le COVID”, a déclaré le Dr William Schaffner, professeur de politique de santé et de médecine préventive à la faculté de médecine de l’Université Vanderbilt.

Les médecins soulignent que les effets secondaires ne sont pas seulement normaux, mais qu’ils sont aussi un signe que le corps réagit correctement au vaccin.

Les effets secondaires des vaccins COVID-19 ressemblent aux effets secondaires du vaccin contre la grippe, qui comprennent des douleurs, des rougeurs et/ou des gonflements à l’endroit où la piqûre a été faite, des maux de tête, une faible fièvre, des nausées, des douleurs musculaires et de la fatigue, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

Dans des essais portant sur 44 000 et 30 000 personnes respectivement, Pfizer/BioNTech et Moderna ont constaté très peu de problèmes plus graves que quelques jours de sensation de malaise.

Quatre personnes de l’essai Pfizer/BioNTech et trois personnes de l’essai Moderna ont développé une paralysie de Bell, une affection neurologique qui entraîne l’affaissement temporaire d’un côté du visage.

Au moins deux personnes en Grande-Bretagne, où le vaccin a été approuvé et distribué pour la première fois, ainsi que plusieurs Américains ont eu de puissantes réactions allergiques au vaccin Pfizer-BioNTech jusqu’à présent, ce qui représente une infime partie des personnes vaccinées. Le gouvernement fédéral étudie ces réactions mais a déclaré jusqu’à présent que le vaccin semble être sûr pour toute personne n’ayant pas eu auparavant de réaction allergique à l’un des ingrédients du vaccin.

Quelles sont les différences entre les deux vaccins ?

La plupart des vaccins soutenus par les États-Unis ciblent la “protéine spike” présente à la surface du virus responsable du COVID-19, qui permet au virus de se fixer aux cellules hôtes et de les infecter.

Ces deux vaccins agissent en présentant cette protéine de pointe au système immunitaire. Les protéines de pointe ne sont pas dangereuses car le reste du virus n’est pas présent ; cependant, l’organisme voit maintenant la protéine et conçoit des “soldats” immunitaires pour la combattre.

Les vaccins Moderna et Pfizer délivrent des brins de matériel génétique appelés ARNm, qui transforment les cellules des individus en usines à protéines spike.

Cette technologie n’a jamais été utilisée auparavant dans un vaccin approuvé, bien qu’elle ait été testée contre d’autres maladies. La technologie de l’ARNm a été choisie cette fois-ci parce que les scientifiques savaient qu’elle pouvait être développée rapidement.

D’autres candidats vaccins COVID-19 soutenus par le gouvernement américain ciblent la protéine spike via un virus porteur différent ou une particule minuscule.

Les vaccins nécessitent différents types de stockage.

Le vaccin Pfizer/BioNTech doit être conservé au froid – à la température de la glace sèche – jusqu’au moment de son utilisation. Le vaccin Moderna doit être congelé s’il est conservé pendant une longue période, mais il peut être réfrigéré jusqu’à un mois avant d’être utilisé.

Quand puis-je obtenir un vaccin contre le COVID-19 ?

Depuis que le vaccin Pfizer/BioNTech a été approuvé, les travailleurs de la santé et les personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée de tout le pays font la queue pour recevoir le vaccin prévu.

Quelques personnalités politiques de premier plan, telles que le vice-président Mike Pence et le sénateur de Floride Marco Rubio, ont été vaccinées publiquement dans l’espoir d’inspirer confiance dans le vaccin.

Un comité consultatif des CDC a décidé dimanche que les policiers, les pompiers, les enseignants et les employés d’épicerie seraient les prochains à recevoir le vaccin COVID-19.

Le vote du comité a recommandé que la phase 1b inclue les personnes de 75 ans et plus et les travailleurs essentiels de première ligne. Ces groupes représentent environ 30 millions de personnes :

• Les premiers intervenants tels que les pompiers, la police
• Enseignants, personnel de soutien, personnel de garderie
• Travailleurs de l’alimentation et de l’agriculture
• Travailleurs de la fabrication
• Travailleurs des services correctionnels
• Travailleurs des services postaux américains
• Travailleurs des transports publics
• Travailleurs des épiceries

Les stocks de vaccins étant initialement limités, la phase 1b ne devrait pas commencer avant février.

La phase 1c concernera les personnes âgées de 65 à 74 ans et les personnes âgées de 16 à 64 ans qui présentent un risque médical élevé, ainsi que d’autres travailleurs essentiels. Il s’agirait d’environ 57 millions de personnes, dont les suivantes:

• Les travailleurs de la santé publique
• Les travailleurs du transport et de la logistique
• Travailleurs des services alimentaires
• Travailleurs de la construction
• Travailleurs de la finance
• Travailleurs de l’informatique et des communications
• Travailleurs de l’énergie
• Travailleurs des médias
• Juristes
• Ingénieurs en sécurité publique
• Travailleurs de l’eau et des eaux usées

La phase 2 inclurait toutes les personnes de 16 ans et plus qui n’ont pas participé à la phase 1 et pour qui la vaccination est recommandée. Cela signifie que les personnes de 16 ans et plus présentant des conditions médicales à haut risque.