Sommaire
Résumé
Mopral (oméprazole) est un médicament qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il est utilisé pour traiter les affections liées à la production excessive d’acide gastrique, telles que le reflux gastro-œsophagien (RGO), les ulcères gastroduodénaux et le syndrome de Zollinger-Ellison.
Mopral agit en diminuant la quantité d’acide produite dans l’estomac. En réduisant les niveaux d’acide, Mopral peut aider à soulager les symptômes tels que les brûlures d’estomac, les régurgitations acides et les douleurs thoraciques, ainsi qu’à guérir et à prévenir les lésions de l’œsophage et de la paroi de l’estomac.
Mopral est généralement pris par voie orale, une fois par jour, avant un repas. Le médicament commence généralement à agir dans les 24 heures et ses effets peuvent durer 24 heures ou plus.
Il est important de noter que si Mopral est efficace pour de nombreuses personnes souffrant d’affections liées à un excès d’acide gastrique, il peut ne pas convenir à tout le monde et ne pas fonctionner pour tout le monde. De plus, certains effets secondaires potentiels sont associés à l’utilisation de Mopral, comme les maux de tête, la diarrhée et les douleurs abdominales.
Si vous présentez des symptômes liés à un excès d’acide gastrique, il est recommandé de consulter un professionnel de la santé pour obtenir un diagnostic correct et discuter des options de traitement appropriées.
Indications et utilisation
Le principe actif Mopral est utilisé :
1. Dans le traitement des ulcères duodénaux et gastriques bénins, y compris ceux provoqués par les anti-inflammatoires (AINS).
2. Pour le traitement préventif des ulcères gastroduodénaux bénins et/ou des érosions gastroduodénales causés par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque (personnes âgées et/ou patients ayant des antécédents d’érosions gastroduodénales) nécessitant un traitement continu par AINS).
3. Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, maladie dans laquelle la sécrétion d’acide gastrique est fortement augmentée.
4. Pour le traitement de l’ulcère gastrique et duodénal associé à Helicobacter pylori (une bactérie qui influence l’apparition de l’ulcère).
5. Pour le traitement du reflux gastrique avec une difficulté respiratoire.
Autres ingrédients des présentations commerciales disponibles :
Outre le principe actif mopral, les excipients comprennent des micro-granules neutres (saccharose et amidon de maïs), du lauryl sulfate de sodium, du phosphate disodique, du mannitol, de l’hypromellose, du macrogol 6000, du talc, du polysorbate 80, du dioxyde de titane, un copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle. La capsule de gélatine comprend de la gélatine, de l’eau, du jaune de quinoléine et du dioxyde de titane.
Avertissement
La composition des différentes présentations peut varier d’un pays à l’autre. Nous vous recommandons de consulter les informations fournies par votre fournisseur local.
Ne pas utiliser Mopral
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active mopral, à d’autres médicaments du même groupe (inhibiteurs de la pompe à protons)) ou à l’un des autres composants du médicament qui vous a été prescrit. Si vous pensez être allergique, demandez à votre médecin.
Les symptômes d’allergie peuvent inclure :
- Des crises d’asthme avec un essoufflement, une respiration sifflante audible ou une respiration rapide.
- Un gonflement plus ou moins soudain du visage, des lèvres, de la langue ou d’une autre partie du corps. Il est particulièrement critique s’il touche les cordes vocales.
- Urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
- Choc anaphylactique (perte de conscience, pâleur, transpiration, etc.).
Prise d’autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris des produits à base de plantes ou des médicaments obtenus sans ordonnance. C’est important, surtout si vous prenez :
L’administration de Mopral peut diminuer l’absorption du kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques.
Le Mopral peut interférer avec l’élimination de certains médicaments, comme la warfarine (un médicament pour prévenir la coagulation du sang) et la phénytoïne (un médicament pour le traitement de l’épilepsie).
Lorsque le Mopral est administré avec la clarithromycine (un antibiotique), les concentrations sanguines des deux médicaments augmentent.
Le Mopral peut réduire l’absorption de la vitamine B12 (cobalamine), ce qui doit être pris en compte chez les patients présentant une carence en cobalamine.
Il peut exister une interaction entre Mopral et la cyclosporine.
En cas d’administration de Mopral avec du triazolam, du diazépam ou du flurazépam (médicaments utilisés pour l’anxiété et l’insomnie), le risque de troubles du mouvement causés par ces médicaments peut augmenter.
S’il est associé au disulfirame (médicament pour traiter l’alcoolisme), une rigidité musculaire peut apparaître.
Utilisation avec des aliments et des boissons
Le contenu de la gélule ne doit pas être dispersé dans l’eau pour être administré. Si vous avez du mal à avaler la gélule, vous pouvez ouvrir la gélule et en disperser le contenu dans un liquide légèrement acide comme du jus, du yaourt ou du lait caillé, mais, si possible, il est préférable d’avaler la gélule entière.
N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament uniquement pour vous. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre.
Situations physiologiques particulières
Grossesse
Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament pendant la grossesse ou l’allaitement.
Le Mopral, comme la plupart des médicaments, ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge indispensable. Par conséquent, veuillez informer dès que possible votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
Le Mopral, comme la plupart des médicaments, ne doit pas être administré pendant l’allaitement, sauf si votre médecin le juge indispensable.
Conduite automobile et utilisation de machines
Pas de preuve d’effets sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Comment utiliser Mopral
Suivez attentivement les instructions d’utilisation de Mopral fournies par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Suivez les instructions du médecin de préférence à celles données sur ce site Internet, qui peuvent être différentes.
Demandez à votre médecin de vous expliquer tout aspect que vous ne comprenez pas, contenu dans la notice d’utilisation qui accompagne le médicament.
1. Pour le traitement de l’ulcère duodénal, de l’ulcère gastrique et dans le traitement de l’oesophagite par reflux, il est recommandé d’administrer une ou deux capsules (20 ou 40 mg) une fois par jour, en fonction de la gravité.
2. Pour le traitement d’entretien des ulcères duodénaux et du reflux gastro-œsophagien, la dose recommandée est d’une gélule (20 mg) par jour.
3. Pour le traitement des symptômes du RGO (reflux gastro-œsophagien), il est recommandé de prendre une gélule (20 mg) par jour.
4. Pour le traitement des ulcères ou érosions gastriques et duodénaux associés à un traitement d’entretien par AINS, la dose habituelle est d’une gélule (20 mg) par jour.
5. Pour le traitement de l’éradication de Helicobacter pylori dans l’ulcère gastro-duodénal :
Administration de mopral plus deux antibiotiques :
Il est recommandé de prendre deux capsules (40 mg) une fois par jour ou une capsule (20 mg) deux fois par jour, plus deux antibiotiques, selon la décision de votre médecin.
Administration de mopral plus un antibiotique :
Deux à quatre capsules (40-80 mg) une fois par jour d’oméprazole plus un antibiotique.
6. Syndrome de Zollinger-Ellison :
La dose initiale recommandée est de 3 capsules (60 mg) par jour. La dose doit être ajustée individuellement. Au-delà de 4 capsules (80 mg) par jour, la dose doit être divisée en deux prises.
7. La dose intraveineuse habituelle (chez les patients incapables de prendre des médicaments par voie orale) est de 40 mg une fois par jour (un flacon). La dose habituelle dans le cas de patients atteints de Zollinger-Ellison traités par voie intraveineuse est de 60 mg une fois par jour. Les doses plus élevées doivent être administrées en deux injections quotidiennes.
L’oméprazole est administré de préférence le matin, en avalant les gélules entières avec un peu de liquide. Les patients qui ont des difficultés à avaler les gélules peuvent les ouvrir et en prendre le contenu ou les vider dans un liquide légèrement acide comme du jus, du yaourt ou du lait acidulé. Si elles sont mélangées à un liquide, elles doivent être prises dans les 30 minutes. Vous pouvez avaler directement le contenu des gélules, mais vous ne devez jamais mâcher ou écraser les granules.
Le médecin indiquera la durée du traitement par l’oméprazole. N’arrêtez pas le traitement même si les symptômes s’améliorent avant d’être terminés, car les malaises peuvent réapparaître.
Pour le traitement de l’ulcère duodénal, de l’ulcère gastrique et de l’oesophagite par reflux, la durée habituelle du traitement est de 2 à 8 semaines.
Pour le traitement d’entretien de l’ulcère duodénal et de l’œsophagite par reflux, une durée de 6 à 12 mois est recommandée.
Dans le traitement des ulcères ou érosions gastriques et duodénaux associés à un traitement d’entretien par AINS, la durée habituelle du traitement est de 4 à 8 semaines.
Pour le traitement de l’éradication d’Helicobacter pylori dans l’ulcère gastroduodénal, la durée du traitement dépend des antibiotiques utilisés en association avec l’oméprazole, et peut être prolongée d’une ou deux semaines. Un retraitement peut être nécessaire.
Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, le médecin établira la durée du traitement.
Insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose. Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée, une dose quotidienne de 10 à 20 mg est généralement suffisante en raison de l’augmentation de la demi-vie plasmatique de l’oméprazole.
Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin.
Si vous pensez que l’effet du médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre mopral
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez à prendre votre dose habituelle. Toutefois, s’il reste peu d’heures avant la prise de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et attendez l’heure de la prochaine capsule.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, mopral peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n’en ait pas.
Effets secondaires
La fréquence des effets secondaires est classée en :
Très fréquents : affectent 1 patient sur 1-10.
Fréquent : 1 patient sur 10-100
Peu fréquent : 1 patient sur 100 à 1 000.
Rare : 1 patient sur 1 000 à 10 000.
Très rare : touche moins de 1 patient sur 10 000.
Incidence non connue : L’incidence réelle ne peut être établie à partir des données disponibles.
Les effets indésirables sont généralement légers et disparaissent à l’arrêt du traitement.
Les effets secondaires suivants ont été observés, bien que la relation avec le traitement par mopral n’ait pas été établie :
Effets secondaires cutanés :
Apparition rare d’éruptions cutanées et/ou de démangeaisons. Parfois, allergie au soleil et chute des poils.
Effets secondaires musculo-squelettiques :
Dans de rares cas, apparition de douleurs articulaires, d’engourdissement, de picotements, de faiblesse et de douleurs musculaires.
Effets secondaires neurologiques :
Maux de tête. Rarement vertiges, bouffées vasomotrices, malaises, somnolence, insomnie et vertiges. Dans des cas isolés, confusion mentale réversible, désorientation, agitation, dépression et hallucinations, en particulier chez les patients gravement malades et les patients ayant une conscience réduite, chez les patients présentant une maladie hépatique préexistante.
Effets secondaires gastro-intestinaux :
Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées ou vomissements et flatulences. Dans des cas isolés, sécheresse de la bouche, inflammation des gencives et infections intestinales à levures.
Effets secondaires sur le foie :
Rarement, altération des tests de laboratoire. Dans des cas isolés, encéphalopathie (trouble cérébral causé par une maladie du foie) chez les patients ayant une maladie du foie préexistante, une hépatite ou une insuffisance hépatique.
Effets secondaires endocrinologiques :
Dans des cas isolés, augmentation du volume des seins (gynécomastie).
Effets secondaires hématologiques :
Dans des cas isolés, réduction de certaines cellules sanguines (leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose et pancytopénie).
